9月20日，乘典（苏州）生物宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默认许可，标志着CD-001即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。
关于CD-001：
CD-001是乘典（苏州）生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物，在阻断PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中，CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果，同时在猴子毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物已获美国FDA的IND临床默认许可，为下一步的临床研究铺平了道路。
关于乘典生物：
乘典（苏州）生物是一家处于临床阶段的创新型生物技术公司，专注于解决免疫治疗领域中尚未满足的临床需求，开发新一代免疫疗法。公司首创性提出将细胞因子靶向特定免疫细胞的精准治疗策略，通过三大核心技术（ImmuX技术、FusionX技术及IME Cell技术）创建了独创的双靶融合蛋白平台。公司的研发管线覆盖多疾病领域，包含肿瘤、慢性病毒感染和自身免疫性疾病。目前，已披露的在研药物为CD-001，一种靶向性IL-21融合蛋白。
乘典生物成立于2021年4月，由资深免疫学家和具有丰富制药行业经验的资深专家组成，公司总部位于中国苏州，在北京设有分支机构。乘典生物的愿景是通过靶向特定免疫细胞，精准调控免疫反应策略，开发新一代的免疫治疗药物，最终改善和提高免疫相关疾病患者的生活质量。
我们有4家合作企业共同转发：比邻星企业、药明康德企业、蓬勃生物、冠科生物
